欧盟修订REACH法规附录XVII，管控PFHxA及其盐类和相关物质的使用

2024年9月19日，欧盟委员会正式修订(EC) No 1907/2006（即REACH法规）附录XVII，新增PFHxA及其盐类和相关物质的使用限制，涉及化妆品、食品接触材料、纺织品等行业。

一、物质定义：

1、全氟己酸（Undecafluorohexanoic acid, PFHxA）及其盐类和相关物质*：

(a)含有直链或支链全氟戊基（C5F11-），直接与另一碳原子相连，作为结构元素之一；或(b)含有直链或支链全氟己基（C6F13-）的物质。

*PFHxA相关物质是基于其分子结构被认为有可能降解或转化为PFHxA的物质。

2、以下物质不属于定义范围：

(a) 全氟己烷（C6F14）；

(b)C6F13-C(=O)OH, C6F13-C(=O)O-X'或C6F13-CF2-X'（X'指代任何基团，包括盐类）；

(c) 含有全氟己基（C6F13-），直接与某一非末端碳原子上的氧原子相连的任何物质。

二、性质与应用：

PFHxA类物质具有多种危害特性，其持久性远远超出REACH法规附录XIII第1.2.1点规定的“vP (very Persistent 高持久性)”标准，且在水生环境中具有迁移性，对人体健康和环境具有潜在的不良影响。

PFHxA本身并未在欧盟注册或使用，但几种PFHxA相关物质以及PFHxA铵盐已在欧盟注册，被广泛用于食品接触材料、纺织品和消防泡沫等，年生产量或进口量在1吨至100吨以上。

三、新增条款：

为了控制PFHxA的释放并防止其在环境中积累，欧盟提出限制PFHxA类物质在化妆品等产品中的使用。

自2026年10月10日起，化妆品中的PFHxA类含量需符合以下限值，才可投放欧盟市场或使用**：

(a)PFHxA及其盐类的总浓度低于25ppb；

(b)PFHxA相关物质的总浓度低于1000ppb。

上述条款不适用于 (EU) 2019/1021法规附录Ⅰ所禁用的含有全氟烷基C6F13-直接与硫原子相连的物质。

高准检验认证提醒相关企业，REACH法规此次修订，新增PFHxA及其盐类和相关物质的使用限制，涉及化妆品、食品接触材料、纺织品等行业。企业应关注法规生效日期，合理调整生产规划，规避相应风险。