法规解读:关于FDA 21 CFR 176.170纸或竹子材料食品接触材料测试
目前,因食品接触材料含有有害物质而引发的食品安全问题频频发生。"塑化剂、双酚A、重金属"等专有名词屡次出现在公众视野中,在关注食品安全时,食品接触材料的安全问题正日益受到社会各界的广泛重视。
食品接触材料测试对于食品安全有着双重意义:一是合规的材料可以保护食品不受外界环境的污染,并保持食品本身的水分、成分、品质等特性不发生改变;二是材料本身的化学成分可能向食物中发生迁移,当迁移超过一定量时,会影响与其接触的食品的卫生安全。
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一、FDA 21 CFR 176.170适用产品范围
食物接触材料部件及原材料。
二、FDA 21 CFR 176.170常规样品要求
迁移项目按表面积,含量项目按克重分别根据测试项目提供成品或原材料,所需数量取决于产品形状、大小与具体检测项目要求。
三、FDA 21 CFR 176.170测试标准以及测试项目
材质 | 项目 | 要求 | 标准 |
纸和纸板 | 氯仿可溶性浸取物-蒸馏水 | ≤0.5mg/inch2 | 21 CFR 176.170 |
氯仿可溶性浸取物-8%乙醇 | |||
氯仿可溶性浸取物-50%乙醇 | |||
氯仿可溶性浸取物-正庚烷 |
解决方案
针对美国市场对食品接触材料的要求解决方案:
食品接触材料/部件测试(FCM);
食品接触用胶黏剂、着色剂、润滑油配方评估;
培训及咨询服务。
常见问题:
进入美国市场的食品接触材料和制品需符合什么要求?
根据美国联邦食品药品化妆品法(FFDCA),食品包装材料属于食品添加剂管理的范围,由美国食品药品管理局(FDA)统一管理,相关要求列入《联邦规章法典》(Code of Federal Regulation, CFR)第21卷,具体来说需满足21 CFR 170-189章节的要求。
不在法规中已批准的材料清单中的材料可以使用吗?
任何进入市场的新材料必须经过FDA审核及认可。
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