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速卖通管控美国FDA化妆品合规标准有哪些要求?

发布时间: 2024-12-25 15:24 更新时间: 2024-12-25 15:24

在美国有销售或计划销售化妆品的卖家们注意了!美国《2022化妆品监管现代化法案》(MoCRA)已正式实施,化妆品将从自愿性注册转变为强制性注册,也意味着化妆品进口到美国必须要进行FDA认证。

昨日,速卖通发布美国化妆品FDA管控通知,要求销售至美国地区的化妆品类卖家,需完成FDA注册和产品列明。基于新法案的要求,速卖通平台将从2024年7月1日起对相关不合规商品进行屏蔽管控。


FDA商品管控范围
美国FDA对“化妆品”的定义是指通过涂擦、倾倒、喷洒或喷涂,或渗透进入等方式施用于人体或其任何部位,以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的,而不影响人体结构或功能的物品。

根据美国《2022年化妆品法规现代化法案》要求,新法案管控的商品类别包括但不限于护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品等等。


FDA的合规要求
根据2023年11月8日FDA发布的Zui终指南,商家需要完成以下合规要求:
1、设施注册Facility Registration:化妆品的制造商和加工商必须向 FDA注册其设施,在发生任何变化后60天内更新内容,并每两年更新一次注册。跨境卖家参谋
2、产品列明Product Listing:化妆品的责任人必须向FDA列出每种上市的化妆品,包括产品成分,并每年更新。(备注:责任人是指化妆品的制造商、包装商或分销商,其名称出现在该化妆品的标签上。)

3、标签合规、安全性证明、专业用途、非处方药要求等:商家应提交声明说明销售的化妆品符合FDA的合规要求、商品实物包装标签。


如何完成FDA资质认证
1、商家/生产企业自主注册

2、由第三方机构代理注册


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