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一文读懂:医疗器械欧盟CE认证测试标准解读

发布:2024-11-19 16:10,更新:2024-11-19 16:10

医疗器械

作为一个制造者,您必须声明标示CE标志的医疗器械符合医疗器械指令的要求。高准检验认证拥有专业的技术以及严格规范的测试和分析能力,能够帮助您更快获得监管部门的批准,确保产品质量安全。

高准检验认证始终专注于检测与认证服务领域,秉承以客户需求为中心,为客户提供全面优质的技术服务和解决方案的经营理念,力争用心做好每一个细节,高效协助客户一次性申请获得多国的检测报告及认证证书。

 

医疗器械主要包括:
  • 血压仪检测

  • 生化分析仪检测

  • 血糖测试仪检测

  • 超声检查设备检测

  • 耳蜗植入及配件

  • 植入式助听器

  • 胰岛素泵

  • 植入式输液泵

  • 心脏起搏器系统

  • 视网膜植入

  • 基础外科手术器械检测

  • 用高分子材料及制品检测

  • 其它医疗设备检测

 

欧共体发布的关于医疗器械产品需要满足的指令如下:

高准检验认证始终专注于检测与认证服务领域,秉承以客户需求为中心,为客户提供全面优质的技术服务和解决方案的经营理念,力争用心做好每一个细节,高效协助客户一次性申请获得多国的检测报告及认证证书。


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