一、COA报告是什么?
COA(全称Certificate of Analysis),成分分析报告,一般是对成分各方面性能进行的分析,通常是针对原材料或制成品的每种成分原料。根据新欧盟化妆品法规EU/EC 1223/2009要求化妆品需要提供产品所含每个成分原料的COA报告以确保原料的性以及作为成品化妆品评估的基础。
不同原料成分COA内容不尽相同的,这跟具体成分及其所相关的标准有关的,有些原料成分COA报告将会包含Purity内容,因此有时有些客户要求提供原料成分纯度证明即PURITY CERTIFICATE(要求见下),一般提供COA分析报告即可。
Certificate of Analysis(多为化学品的)分析报告,质量检测报告COA是产品出售前的质量检查,对公司产品合格数的统计,是鉴定产品质量达标的书面证明。它是经过对产品、设备的质量检验得出,是保证产品质量体系的标准。
二、COA分析报告信息包括:
1、包含制造商名称;
2、日期设定在(特定时间)以前;
3、包含产品生产批号;
4、包含产品成分;
5、包含供应商签名;
三、COA分析证书针对的产品类别如下:
1、化妆品;
2、护肤类产品;
3、个人护理类目产品;
4、医疗器械辅助工具产品;
5、个人卫生产品;
6、亚马逊要求提供COA分析证书的所有产品;
四、COA报告检测项目:
COA内容一般有:Color,Odor,Assay,Water insoluble matter,Subsidiary colouring matters,Loss on drying,Specific gravity,Decomposition range,Flashpoint,Arsenic,Lead,Mercury,Cadmium,Heavy metals (as Pb),PAHs total,Benzene,Total Phthalate etc.
颜色、气味、测定法、水不溶性物质、辅助着色物质、干燥时的损耗、比重、分解范围、闪点、砷、铅、汞、镉、重金属(如pb)、pahs总量、苯、邻苯二甲酸盐总量等。
不同原料成分COA内容不尽相同的,这跟具体成分及其所相关的标准有关的,但是一般会包含以下例举内容(可针对样品选择体现):
检验报告:Certificate of analysis 简称COA分析报告单
化工有限公司:Chemical Co., Ltd.
制药(药业)有限公司:Pharmaceutical Co., Ltd.
化工厂:Chemical Plant
精细化工有限公司:Fine Chemical Co., Ltd.
品名:Product /Title
批号:Batch No.
生产日期:Manufacturing Date /Manu. Date
检验日期:Analysis Date
有效期:Expire date Expiry date
检验标准:Quality Standard / Inspecting Basis /Specification
数量:Quantity
报告日期:Report Date
包装规格:Package
企业标准:Company Standard /Enterprise Standard
检查项目:Test Items /Analytical Items
性状:Appearance /Characteristics /Description /Character
分子式:Molecular Formula
分子量:Molecular WT
化学式:Chemical Formula
鉴别:Identification
溶液外观:Appearance of solution
澄清度&颜色:Clarity & Color
白色或类白色结晶粉末:White or almost white crystalline powder
味微苦:A little bitter taste
无色无味:Odorless, Smelless
酸碱度:Acidity and alkalinity
铅盐:Plumbum salts
砷盐:Arsonium salts
有关物质:Related substances
干燥失重:Loss on drying
炽灼残渣:Residue on ignition
重金属:Heavy metals
溶剂残留:Solvent residue
有机挥发性物质:Organic volatile impurities
溶解度:Solubility
熔点:Melting point
旋光度:Optical rotation
比旋光度:Specific rotation
灰分:Sulphated ash
水分:Water content /moisture
粒度:Particles size / mesh size
PH值:PH Value
吸收系数:Absorption coefficient
氯化物:Chloride
硫酸盐:Sulphate
农药残留:Residue of pesticide
微生物限度细菌:Microbial Limit bacteria
细菌总数:Total plate count
霉菌和酵母菌:Yeast & mold / Mildew & Microzyme
大肠杆菌:E.coil / Escherichia coli
沙门氏菌:Salmonella
含量:Assay
纯度:Purity
按归一法计算:Calculated on the Normalization method
按干燥品计算:Calculated on the Anhydrous substance
应符合规定:Complies with the CRS /Meet the requirements
不少于:No less than
不多于:No more than / NMT
无:Negative
有:Positive
澄清无色:Clear and colorless
紫外灯:Ultraviolet ray lamp
溶于:Soluble in
易溶于:Freely soluble in
微溶于:Sparing soluble in
与对照品图谱一致:Corresponding to Reference Spectrum
结果:Results
符合规定:Conforms / complies with / pass /meet the requirement
结论:Conclusion
化验员:Analyst
复核员:Checker
质保经理:QA manager / QA director
有些原料成分COA报告将会包含Purity内容,因此有时有些客户要求提供原料成分纯度证明即PURITY CERTIFICATE,一般提供COA分析报告即可。
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