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关注!REACH法规高关注物质SVHC清单新动态
发布时间:2024-10-04

一、什么是REACH-SVHC?

高关注物质英文全称为Substances of Very High Concern,简称SVHC。SVHC是作为REACH法规下的一个分支,REACH法规是欧盟于2007年6月1日建立且实施的化学品监管体系。

这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。

REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术,如果它们的潜在危害是不确知的。

二、REACH-SVHC高关注物质的分类:

根据欧盟REACH法规,高关注物质一共有如下几种:

1、致癌、致突变或具有生殖毒性的物质

2、持久性、生物累积性的物质

3、高持久性、高生物累积性的物质,或者是具有内分泌干扰特性。


三、REACH-SVHC高关注物质法规要求:

高关注物质是一类具有一定危险特性并引起人类高度关注的化学物质,所以按照欧盟REACH法规的规定,所有产品中如果SVHC的含量超过0.1%就必须向下游说明情况。

目前列出了高关注物质清单,即SVHC物质清单,也被称为授权候选清单(Candidate List)。

一般情况下,该清单每年都会进行两次左右更新,截至到2022年1月17日,ECHA已陆续公布了223个物质。根据法规要求,如果高关注物质在物品中的含量超过1吨/年,质量百分浓度超过0.1%,生产商或者进口商需要向欧盟的化学品监管部门进行通报。

不过也有例外,根据欧盟REACH法规第7条第6款规定:如果某个SVHC物质的某种特定用途已经被注册,则用于该特定用途的SVHC物质即使在物品中满足通报的要求,也可以不向ECHA进行通报。


四、Reach-SVHC清单更新:

赫尔辛基时间6月27日,欧洲化学品管理局(ECHA)确认在高度关注物质(SVHC)清单中增加一项物质。至此,该清单已更新至241项。

SVHC清单新增的物质如下:

SVHC清单新增的物质如下:


五、新增SVHC意向:

近日,ECHA公布了一项SVHC意向登记,目前处于卷宗提案的准备阶段,后续将开启公众咨询,一旦通过也将正式列入SVHC清单。


六、新物质的CLH提议进展:

6月25日,西班牙向ECHA提交了一项统一分类和标签(CLH)的意向和建议,CLH意向物质:

此外,ECHA还收到了以下三个物质统一分类和标签(CLH)的提案,物质详情如下:

ECHA收到提案后,会检查其是否符合要求,若符合要求将会开展公众咨询。

之后ECHA风险评估委员会(RAC)会结合公众评议的意见给出自己的观点,而欧盟委员会将基于RAC的观点决定物质的CLH是否可以采纳。如被采纳,物质的新分类将被收录在欧盟CLP法规附件VI中。

高准检验认证提醒及时关注CLH动态,一旦分类被采纳,物质可能面临进一步的监管升级,企业需要向下游传递更新的安全数据表(SDS),还可能面临物质分类变化导致的注册更新的合规义务。



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