2024年9月19日，欧盟委员会正式将全氟己酸（PFHxA）及其盐类和相关物质列入REACH法规下附件十七的限制清单。（*PFHxA相关物质是根据其分子结构，被认为具有降解或转化为PFHxA潜力的物质）。

         一、涉及物质

         1.全氟己酸（PFHxA）及其盐类和相关物质：

         其中，全氟己酸（PFHxA）包括：

         (a)具有化学式为C5F11-的线性或支链全氟戊基，作为结构元素之一直接与另一个碳原子相连；

         (b)具有化学式为C6F13-的线性或支链全氟己基。

         2.下列物质不在此范围内：

         (a)C6F14；

         (b)C6F13-C(=O)OH, C6F13-C(=O)O-X '或C6F13-CF2-X '(其中X '=任何基团，包括盐)；

         (c)任何具有全氟烷基C6F13-直接与非末端碳原子上的氧原子相连结构的物质；

         (d)全氟烷基C6F13-直接与硫原子连接的物质。
 

         二、限制条款

         下表是限制条款中涉及到的产品类型，阈值要求和生效日期。

         在相应的生效日期后，若以上产品中的PFHxA及其盐类和相关物质含量超过阈值，则不可以投放到欧盟市场或在欧盟境内使用。

         三、豁免情形

         1.表格中第一类和第二类不适用于下列情况：

         1.1.旨在保护用户免受欧盟个人防护装备法规(EU)2016/425附件I中风险类别III、第(a)、(c)至(f)、(h)和(l)范围内风险的个人防护设备；

         1.2.属于欧盟医疗器械法规(EU)2017/745范围内的设备；

         1.3.属于欧盟体外诊断医疗器械法规(EU)2017/746范围内的设备；

         1.4.建筑用纺织品。

         2.表格中第一类不适用于2026年10月10日之前投放市场的物品和混合物；

         3.表格中第二类不适用于2027年10月10日之前投放市场的物品。

         四、PFAS物质禁限用情况

         此前，十三氟辛基硅三醇及其单/双/三-O-(烷基)取代衍生物（TDFAs）、C9-C14 线型和/或支链全氟羧酸（C9-14 PFCAs）及其盐类和相关物质被正式列入REACH法规下的限制清单。

         因此，加上PFHxA及其盐类和相关物质，目前已有三类PFAS物质被正式列入REACH法规下的限制清单。

         但欧盟各成员国对PFAS的限制措施并非止步于此，他们正在寻求覆盖面更广、更有效的方法，以从源头充分控制PFAS这一如此庞大和复杂的物质。

         目前，欧盟已有五国提出全面限制PFAS生产、投放、使用提案，涉及到上万种PFAS物质，预计未来会有越来越多的PFAS物质被列入到限制清单中。

         在此高准检验认证提醒相关企业：尽早进行产品中的PFAS物质识别，加强无氟替代技术的研发，逐步减少直至消除产品中的PFAS，以应对愈发严格的PFAS管理。

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