FDA食品注册是食品企业进入美国市场的第一步，但你是否真正了解它的意义、流程、条件和注意事项？许多企业由于对FDA注册了解不全，导致注册失败、货物被扣，甚至失去市场机会。

什么是FDA食品注册？
1.定义
FDA食品注册是指所有生产、加工、包装、储存食品的设施，必须在**美国食品和药品管理局（FDA）**登记注册。这一制度的目的是追踪食品来源，确保食品进入美国后符合安全标准。
2.背景
《公共卫生安全与生物恐怖主义预防法案》（Bioterrorism Act）：2003年起，所有向美国出口食品的设施必须完成FDA注册。

《食品安全现代化法案》（FSMA）：2011年起，要求企业每两年更新注册信息，并加强食品安全管理。

FDA食品注册的流程
1.注册准备
所需资料：
企业名称、地址和负责人信息。
设施功能（如生产、包装或储存）。
产品分类（如普通食品、LACF、AF等）。
美国代理人信息（非美国企业需要）。
2.使用FURLS系统完成注册
操作步骤：
登录FDA官网，创建FURLS账号。
填写设施和负责人信息。
指定美国代理人。
确认并提交信息。
获取设施注册号（Facility Registration Number）。
3.注册完成后提交预先通知（Prior Notice）
每批次出口到美国的食品需提前提交预先通知，内容包括：
产品名称和描述。
运输方式和到达时间。

设施注册号和批次号。

FDA食品注册的注意事项
1.定期更新注册信息
根据FSMA规定，食品设施注册信息需每两年更新一次，未按时更新会导致注册无效。
2.注册信息填写准确
确保企业名称、地址和联系方式无拼写或填写错误。
核对产品分类和设施功能，避免误填。
3.标签合规性
使用标准化的营养标签格式。
禁止使用未经批准的健康声明（如“治愈疾病”）。
4.高风险食品的特殊要求

低酸罐头食品（LACF）和酸化食品（AF）需提交额外的生产工艺备案。

常见问题与解决方案
1.注册信息填写错误怎么办？
问题：填写错误（如地址拼写错误、负责人信息不完整）导致注册失败。
解决方案：提交前核对信息，避免人为失误。如发现错误，立即登录FURLS系统进行修改。
2.美国代理人无法及时响应？
问题：代理人不具备专业能力，未能快速响应FDA通知。
解决方案：选择熟悉FDA法规的专业代理机构，签订明确的代理协议。
3.标签不符合FDA要求？
问题：标签格式或内容错误，导致产品被拒入境。

解决方案：参考FDA标签指南，或委托专业团队审核设计。